目前启动国际Ⅱ期临床试验

    湖州在线讯 经美国食品药品管理局（FDA）同意，我市健能隆公司申报的一项创新生物药，近日正式启动该药的国际II期临床试验。

    据了解，浙江健能隆生物医药有限公司是位于湖州经济技术开发区的一家创新型生物医药企业，主要致力于开发创新型、改良型和生物等效性重组蛋白药物。“这是公司准备首期进入欧美市场的第一个生物创新药，也有可能成为第一个由中国生物新药公司开发成功，并在欧美上市的生物创新药物。”该公司首席执行官黄予良博士说。

    这一创新生物药用于肿瘤化疗病人的粒细胞减少症治疗。“药物临床试验分为I、II、 III、 IV期。”企业有关负责人介绍，去年，该公司已经在澳大利亚完成了该项创新生物药的国际I期临床试验。因此，该公司决定进一步开展国际II期临床研究，以评价药效和安全性。